Gasa de fibra hemostática
Información del producto
Quirúrgico®El hemostato absorbible de fibrillas es una tela absorbible tejida estéril, no- hecha de celulosa regenerada oxidada. Su estructura fibrilar en capas se puede separar fácilmente y moldear para una colocación precisa sobre irregular o duro - a - alcanzar sitios de sangrado.
Este producto es adecuado para diversas operaciones quirúrgicas cuando la ligadura u otros métodos de control convencionales son ineficaces o inoperables, como un dispositivo hemostático complementario para controlar el sangrado de capilares, venas y arterias pequeñas. La cantidad máxima de este producto utilizado en el cuerpo humano es de 24 cm.2, que ha sido completamente verificado y respaldado por datos clínicos.
No se utilizará en oftalmología, neurosurgia, urología.
Mecanismo
Ventaja
4 patentes de invención
Hemostasia rápida con residuos cero
Fácilmente formado para abordar cada sitio de sangrado en particular
Tres - estructura dimensional para lograr una hemostasis efectiva
Absorbible y degradable
En el cuerpo humano, las enzimas biológicas pueden degradarse completamente quirúrgicas en glucosa y finalmente metabolizar en CO2y H2O por tejidos. El tiempo de absorción general es de 7 a 14 días.
Tres - Estructura dimensional de la hemostasis quirúrgica, efectiva y rápida.
Estructura porosa de red suelta que puede mejorar la absorción de agua, acelerar la tasa de gelificación y la tasa de disolución y garantizar un área de contacto grande.
Después de contactar con sangre, la fibra única se hincha obviamente y Surgiclean® puede absorber sangre 20-30 veces su propia masa, al igual que el producto S.
Tasa hemostática rápida. En los ensayos clínicos, la tasa efectiva de hemostasia dentro de 1 minuto de Surgiclean® es del 98,6%.
Completamente absorbido, residuo cero
Surgiclean® es completamente absorbido por el cuerpo sin residuos. Tiempo de absorción: 7-14 días. Básicamente absorbido en siete días, invisible a simple vista
Origen vegetal al 100% y compuesto de celulosa regenerada oxidada
Sin riesgo de alergia derivada de animales -
Sin riesgo potencial de transmisión de patógenos
Sistema de oxidación selectiva controlable, calidad de producto más estable
Se puede formar en capas y fácil de formar para heridas complejas.
Se puede separar en múltiples capas para satisfacer las necesidades de diferentes heridas.
Se puede formar fácilmente para abordar cada sitio de sangrado en particular y es adecuado para varias heridas complejas.
Después de absorber el agua, el efecto hemostático se puede observar a través de la capa delgada
Adhiérase a la herida, pero no se adhiera a los guantes e instrumentos, conveniente para eliminar durante la operación
Método de uso
- Según el tamaño y la forma de la herida, el médico puede tomar el tamaño apropiado y las capas de Surgiclean® para cubrir la herida.
Especificación
|
2cm*3cm |
ordenador personal |
| 3cm*4cm | ordenador personal |
| 3cm*5cm | ordenador personal |
Ventajas del proceso
Proceso de dar un título
1.4 Patentes de invención, 1 patente modelo de utilidad
2. Calidad del producto Superior Surgiclean® y una ventaja competitiva
Datos clínicos
▲ Tasa efectiva hemostática
A través de los ensayos clínicos de cirugía abierta y cirugía laparoscópica, los sujetos se dividieron en el grupo de prueba (Surgiclean) y el grupo de control (S Product (S Product). Los resultados de la prueba mostraron que el grupo de prueba (n =144) y el grupo de control (n =144) tienen un efecto hemostático significativo, la tasa efectiva hemostática del grupo de prueba (n =144) y el grupo de control (n =144) con 3 minutos son 100%.
Ensayos clínicos
Los ensayos clínicos se llevaron a cabo en 6 tipos de cirugía abierta y 5 tipos de cirugía laparoscópica.
Cirugía abierta: tiroidectomía, lumpectomía, reparación de hernia inguinal, apendicectomía, colecistectomía, gastrectomía radical;
Cirugía laparoscópica: colecistectomía laparoscópica, tiroidectomía laparoscópica, reparación de hernia inguinal laparoscópica, apendicectomía laparoscópica, cirugía laparoscópica de hígado y bazo.
Evaluación de seguridad
B - El examen de ultrasonido se realizó entre los dos grupos un mes después
operación y 138 sujetos en el grupo de prueba (Surgiclean®) y 136 sujetos en el control
Grupo (s producto) completó la siguiente visita -. La tasa de absorción del grupo de prueba por
B - El examen de ultrasonido fue del 96.4%, y el del grupo de control fue del 94.1%.
Durante el período de ensayo clínico, no hubo eventos adversos de reacción del cuerpo extraño,
trombosis, disfunción de coagulación y reacción alérgica local de ambos grupos; 1 segundo
Se observó sangrado en el grupo de control.
Prueba de animales: seguridad (observación patológica)
Observación patológica sobre el hígado, el corazón, el pulmón, el riñón, el bazo y el cofre de los minipigs en cada grupo (tinción de hematoxilina - eosina)
- En comparación con el grupo operado simulado, no se encontraron cambios patológicos obvios en los principales tejidos de órganos de los Minipigs en el grupo de prueba y el grupo de control. La escala es de 250 μm.
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