Quirúrgico®Polvos hemostáticos
El polvo hemostático Surgiclean® es un agente hemostático absorbible de planta - basado en el almidón de papa purificado. Se fabrica a través de micro -} modificación de emulsificación y reticulación, formando una estructura de red dimensional de tres - con propiedades de tamiz molecular hidrofílico. Su superficie se caracteriza por macroporos, creando un tamiz molecular efectivo capaz de una absorción rápida de fluido.
El polvo presenta una microestructura neta de espacio -, con tamaños de partículas que varían de 30.8 a 97 μm, optimizado para un rendimiento hemostático eficiente.
Esterilizado usando óxido de etileno (EO) como método de esterilización terminal, Surgiclean® garantiza una alta seguridad microbiológica.
Uso previsto
SURGICLEAN® se indica en quirúrgico como un dispositivo hemostático adjunto para ayudar cuando el control del sangrado capilar, venoso y arteriolar por presión, ligadura y otros procedimientos convencionales es ineficaz o poco práctico.
Principio hemostático
Quirgiclean rociado al sitio de sangrado.
Agua que absorbe en un gel, agregación de plaquetas en un coágulo de sangre, el inicio de la coagulación endógena.
CO - Formado Bloque de coágulo para detener el sangrado.
La hemostasia completada.
Especificación |
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Características |
Quirúrgico® Partículas hemostáticas absorbibles de MPH |
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DestinadoUsar |
Dispositivo hemostático acuático |
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Certificado |
CE NMPA |
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RawMaterial |
100% a base de plantas |
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Bien Biocompatibilidad |
Sí |
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Seguridad |
Sí, completamente absorbido en el cuerpo humano en 14 días, finalmente se degradó en agua y dióxido de carbono |
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Tiempo de hemostasia |
En cuestión de minutos (normalmente 1 minuto) |
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Especificación |
0.5g/pieza, 1.0g/pieza, 2.0g/pieza, 3.0g/pieza, 5.0g/pieza |
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Suministrado Utensilio para aplicar algo |
TQ-1TQ-2 TQ-4 |
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Cirugía de aplicación |
Cirugía cardiovascular, torácica cirugía,hepatobiliar cirugía, cirugía ósea, cirugía general, quemaduras, cirugía plástica, cirugía cosmética, ENT cirugía, etc. |
Ventajas quirgicleas
simple
Sin mezcla y sin refrigeración
Listo a pedido
Establezca la tapa y aplique polvo directamente al sitio de sangrado
Seguro
Se han utilizado más de 810,000 PC y no se informaron ningún evento adverso
100% basado en plantas, libre de trombina, biocompatible y no - pirogénico
Finalmente se degradó en agua y dióxido de carbono. Se puede absorber por completo en 14 días
Eficaz
El proceso de coagulación comienza en contacto independientemente del estado de coagulación del paciente
La hemostasia completa se logra en cuestión de minutos (normalmente 1 minuto)
Proporciona una amplia cobertura de área en superficies rugosas y en Hard - a - alcanzar áreas
Sistema de entrega innovador de Surgiclean®
| TQ-1 (marca CE) | 14 cm | TQ-2 (marca CE) | 38 cm |
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Diseñado para procedimientos quirúrgicos abiertos o procedimientos quirúrgicos endoscópicos / laparoscópicos. |
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| TQ-3 | 25 cm | TQ-4 | 2m |
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son aplicadores dedicados para procedimientos quirúrgicos endoscópicos/laparoscópicos. |
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MEthod de uso
Aplicar una cantidad suficiente de quirúrgica al sitio de sangrado, cubre completamente la herida.
Use un aderezo de gasa u otro equivalente para aplicar la presión adecuada a la herida y continúe presurizando durante al menos un minuto.
Si la herida continúa sangrando o filtrándose, repita el procedimiento como se describe anteriormente hasta que se logra la hemostasia.
Para sitios de sangrado de área grande, continúe presurizando durante 2-3 minutos.
Lea cuidadosamente las instrucciones, contraindicación, advertencia y precauciones antes de usar
Datos
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Procedimientos quirúrgicos |
Muestra |
Indicadores de observación |
Caso carga |
Cantidad efectiva |
Tasa efectiva total |
Evento adverso |
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Cirugía ortopédica |
Grupo experimental |
Quirúrgico |
①Efecto hemostático(Detenga el sangrado en menos de 6 minutos) ② Drenaje postoperatorio las 24 horas … |
156 |
156 |
100% |
0 |
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Grupo de control |
Otra banda |
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Lumpectomía de cirugía general |
Grupo experimental |
Quirúrgico |
① Efecto hemostático(Detenga el sangrado en menos de 6 minutos) ②Tiempo de ventilación postoperatoria
… |
100% |
OTRO BANDA |
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Grupo de control |
Arista |
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Las razones más comunes para la falla de la hemostasia
Uso incorrecto
· El polvo hemostático no toca el punto de sangrado.
· La gasa seca no está presionada o el tiempo de presión es demasiado corto.
· Cuando la gasa seca no está completamente empapada y eliminada, el coágulo de sangre se tirará hacia abajo, lo que hace que la herida sangre nuevamente.
Dosis insuficiente
La aplicación adecuada, rápida y correcta son las claves para la hemostasia exitosa.
Proceso de dar un título
CE1023 NMPA Anvisa TGA MHRA
Aprobación del sistema de gestión de calidad
MDSAP ISO13485 BGMP KGMP
Preguntas frecuentes
P: ¿Se puede abandonar por completo la hemostasia convencional al usar este producto?
P: Gestión de la obstrucción de la boquilla durante la aplicación:
P: ¿Es adecuado para pacientes con deficiencia de coagulación?
R: Sí, porque Surgiclean® puede acelerar el proceso de coagulación endógena para absorber el agua en la sangre y agregar los factores de coagulación y proporcionar un lugar para la reacción de hemostasia, por lo que también es adecuado para pacientes con deficiencia de coagulación -}.
P: ¿Cuál es la ventaja competitiva central de este producto?
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